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solution.quality()

Qualità & Tracciabilità

contesto operativo

Quando la qualità vive fuori dai sistemi

Qualità e tracciabilità restano spesso fuori dai sistemi: check list su carta, fogli Excel paralleli, deviazioni gestite a voce. Quando serve rispondere a un audit o a un richiamo, il costo di ricostruzione è altissimo.

01

Qualità fuori dai sistemi

Criticità

I controlli esistono ma sono registrati su moduli che non entrano mai in un database, quindi nessuna analisi è possibile se non a posteriori e manualmente.

Soluzione

Quando un ente chiede evidenza di controllo, ricostruire da moduli cartacei e fogli Excel costa giorni e lascia zone grigie.

02

Genealogia spezzata tra sistemi

Criticità

Il legame tra materia prima, lotto, macchina, operatore e prodotto finito è ricostruibile solo con join manuali tra più sistemi.

Soluzione

Una genealogia spezzata costringe i richiami a essere molto più ampi del necessario, con impatto economico e reputazionale sproporzionato.

03

Non conformità senza workflow

Criticità

Le deviazioni vengono trattate a voce o via email: niente coda, niente SLA, niente storico strutturato delle azioni correttive.

Soluzione

Un workflow strutturato di non conformità è l'unico modo per collegare eventi, azioni e apprendimento in un sistema difendibile.

metodo operativo

Come lavoriamo: 4 fasi in sequenza

01

Analisi flusso qualità

Mappatura dei punti di controllo, parametri critici, normative applicabili e requisiti cliente.

Mappa controlliPunti criticiStandard
02

Sistema di tracciabilità

Implementazione genealogia prodotto: lotto materia prima → fasi di lavorazione → prodotto finito.

GenealogiaLottiSeriali
03

SPC e controlli inline

Configurazione carte di controllo statistico, limiti e allarmi automatici su parametri critici.

Workflow NCSLAAzioni correttive
04

Gestione NC e CAPA

Workflow per non conformità, azioni correttive e preventive con tracking e reporting.

Audit trailDatasetReporting
output attesi

Gli strati chiave di una soluzione qualità-tracciabilità

Costruiamo una catena informativa che collega lotto, processo, controllo e decisione correttiva.

Relazione tra materiali, batch, seriali, trasformazioni e contesto produttivo.

spec tecnica

Spec tecnica

explorer
architecture/ 2
operations/ 2
check-map.ts
// mappa dei controlli qualità

Mappa controlli

Punti: Per fase di processo
Frequenze: Basate sul rischio
Riferimenti: Standard e capitolati
QCRisk-based
// modello di genealogia batch/seriale

Modello di genealogia

Entità: Materiale, lotto, seriale
Relazioni: Forward + backward
Contesto: Macchina + operatore
GenealogyTraceability
// workflow non conformità

Workflow non conformità

Stati: Apertura → trattamento → chiusura
Owner: Per tipo di deviazione
SLA: Per severità
NCCAPA
// dataset per audit e reporting

Dataset di audit

Eventi: Controlli + NC + chiusure
Retention: Coerente con norme
Accesso: Read-only per auditor
AuditCompliance
architecture/check-map.ts Markdown
next_step.initialize

Serve una tracciabilità che regga audit e richiami?

Genealogia, workflow non conformità, audit trail: la qualità diventa dato, non fogli Excel.